Estratto decreto R.A.I.C. n. 280 del 19 giugno 1998
Al decreto n. 319 dell'8 maggio 1995 di modifica del decreto n.
A/1132/1194 del 31 ottobre 1994 relativo alla specialita'
"VINCRISTINA DBL", nella confezione "siringa pronta 1 mg/1 ml":
A.I.C. n. 028492015 (in base 10), 0V5J7H (in base 32).
Titolare A.I.C.: D.B.L. David Bull Laboratoires, Warwick - Gran
Bretagna, e' apportata la seguente variazione:
la titolarita' dell'A.I.C. e' modificata in: Faulding
Pharmaceuticals PLC, sita in Warwick CV34 6 RS (Gran Bretagna),
rappresentata in Italia dalla societa' Faulding Farmaceutici S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Capurro, 13,
codice fiscale n. 07129970633.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo,
della specialita' medicinale sopraindicata, e' effettuata dalla
D.B.L. David Bull Laboratoires Ply Ltd. nello stabilimento sito in
Victoria, 7 - 23 Lexia Place Mulgrave (Australia), i controlli sul
prodotto finito sono effettuati dalla societa' titolare nello
stabilimento sito in Applied Analysis Limited, Rowley House,
Tokensire Business Park, 3 Hull Road, Woodmansey, Hull, Hu 17 OTB
(Gran Betagna).
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato
alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio.