IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo del 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo del 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Nuovo istituto
sieroterapico milanese S.r.l., dichiara la sospensione della
commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Nuovo istituto
sieroterapico milanese S.r.l. e' sospesa, a decorrere dalla data del
presente provvedimento, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art. 1, lettera
h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
FLAR:
20 capsule 200 mg, A.I.C. n. 012438053;
20 bustine 1 g, A.I.C. n. 012438065.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 1 luglio 1998
Il dirigente: Piccinin