Estratto decreto NCR n. 269 del 19 giugno 1998
Specialita' medicinale: BOROCAINA, nella forma e confezione: 30
compresse orosolubili senza zucchero da 750 mg (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: societa' Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Alanno (Pescara), contrada Sant'Emidio, codice
fiscale 02660610011.
Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Alfa Wassermann S.p.a., nello stabilimento
sito in Alanno (Pescara), contrada Sant'Emidio.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 compresse orosolubili senza zucchero da 750 mg;
A.I.C. n. 004901031 (in base 10), 04PL57 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa orosolubile senza zucchero da 750 mg
contiene:
principi attivi: alcool benzilico 6,4 mg, sodio benzoato 52 mg;
eccipienti: mannitolo, polivinilpirrolidone K30, aroma menta
polvere, magnesio stearato, silice precitata, aroma eucalipto
polvere, aspartame, aroma limone polvere (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orofaringeo.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.