Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 393
del 1 luglio 1998
Specialita' medicinale: ZIRTEC , 20 comprese film coated 10 mg -
A.I.C. n. 026894016.
Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15 - 10044
Pianezza (Torino).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica della produzione del
medicinale - modifica eccipienti - riduzione periodo di validita'.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 66,4 mg - cellolusa microcristallina 37 mg -
silice colloidale 0,6 mg - magnesio stearato 1,2 mg -
idrossipropilmetilcellulosa 2,16 mg - polietilenglicole 0,22 mg -
titanio biossido 1,08 mg.
E' altresi' autorizzata la riduzione di validita' da cinque a tre
anni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.