Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Carbem"(GU n.169 del 22-7-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 398 del 6 luglio 1998 Specialita' medicinale: CARBEM, 10 capsule 400 mg - A.I.C. n. 028334047. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci n. 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: amido pregelatinizzato 139,83 mg, dimeticone 0,57 mg, magnesio stearato 4,80 mg; capsula: indigo carmine 0,0347 mg, ossido di ferro rosso 0,0591 mg, ossido di ferro giallo 0,0318 mg, biossido di titanio 2,7199 mg, gelatina 87,7845 mg, acqua 15,370 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.