Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Baytril Max"(GU n.173 del 27-7-1998)
Decreto n. 91 del 14 luglio 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL MAX (enrofloxacin) soluzione per iniezioni. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157. Produttore: Bayer Corporation - Shawnee Mission (U.S.A.), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento e controllo presso lo stabilimento KVP Pharma und Veterinar Produkte GmbH - Kiel (Germania) o per le sole operazioni terminali di confezionamento anche presso lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. sito in Garbagnate Milanese (Milano). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102467014. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: enrofloxacin 10,0 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: e' indicato nel trattamento delle malattie respiratorie dei bovini sostenute da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp. E' indicato negli animali di ogni categoria d'eta' ad eccezzione delle vacche in lattazione. Tempo di attesa: carne: 14 giorni. Non somministrare a bovine in lattazione. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.