Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 391
del 1 luglio 1998
Specialita' medicinale: MERALOP:
20 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023529023;
30 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023529035.
Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191
Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: Modifica eccipienti:
e' approvata la modifica eccipienti cosi' come agli atti di questa
amministrazione e di seguito indicata:
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cera bianca 3,44 mg - olio di soja 371,56 mg - lecitina
di soja 5,00 mg;
costituenti della capsula: gelatina 173,40 mg - glicerolo 70,60 mg
- etil p - idrossibenzoato (sale sodico) 0,86 mg - propile p -
idrossibenzoato (sale sodico) 0,43 mg - ferro ossido marrone 2,10 mg.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.