Estratto decreto G n. 354 del 28 luglio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica METOPROLOLO nella forma e confezione: 30
compresse 100 mg.
Titolare A.I.C.: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Roma, viale Amelia, 70, codice fiscale 01312320680.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati sia dalla Salutas Pharma GmbH nello stabilimento sito in
Ottovon-Guericke-Allee 1, Barleben, (Germania), sia dalla Az. Chim.
Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. nello stabilimento sito in
s.s. Adriatica km. 303, Ancona.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 compresse 100 mg;
A.I.C. n. 032019010/G (in base 10), 0YK4L2 (in base 32);
classe: "A", prezzo: L. 7.500, ai sensi della legge 27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 9.
Composizione: ogni compressa da 100 mg contiene:
principio attivo: metoprololo tartrato;
eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, silice
colloidale, idrossipropilcellulosa, calcio monofosfato, crospovidone
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
ipertensione arteriosa: sia in monoterapia che associato ad altri
farmaci antipertensivi, preferibilmente saluterici e/o un
vasodilatatore periferico;
angina pectoris: profilassi a lungo termine delle crisi anginose.
Per troncare le crisi anginose, si continuera' come sempre ad usare
la trinitroglicerina;
infarto miocardico conclamato o sospetto;
turbe cardiache funzionali;
trattamento profilattico dell'emicrania.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.