Estratto decreto NCR n. 353 del 28 luglio 1998
Specialita' medicinale ADVANTAN nella forma e confezione: soluzione
dermatologica 0,1% flacone 20 ml (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 11, codice fiscale 00750320152.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in via E. Schering, 21, Segrate (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
soluzione dermatologica 0,1% flacone 20 ml;
A.I.C. n. 028159046 (in base 10), 0UVC26 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 ml di soluzione dermatologica contengono:
principio attivo: metilprednisolone aceponato g 0,1;
eccipienti: isopropilmiristato, alcool isopropilico (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle dermatosi del cuoio
capelluto a carattere infiammatorio e associate a prurito quali:
eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite), eczema
seborroico, eczema da contatto, eczema nummulare, eczema volgare.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.