MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della  specialita'
medicinale per uso umano "Metocal"
(GU n.192 del 19-8-1998)

            Estratto decreto AIC n. 357 del 28 luglio 1998
  Specialita'  medicinale METOCAL  nella forma  e confezione:  60 cpr
masticabili 1250 mg.
  Titolare  A.I.C.: Rottapharm  S.r.l., con  sede legale  e domicilio
fiscale in  Monza (Milano),  via Valosa di  Sopra, 9,  codice fiscale
01618550121.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dalla societa'  titolare  dell'A.I.C. nello  stabilimento
sito in via Valosa di Sopra, 9, Monza (Milano).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    60 cpr masticabili 1250 mg;
    A.I.C. n. 029472014 (in base 10), 0W3F8G (in base 32);
  classe: "A",  prezzo: L.  17.900 ai sensi  della legge  27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 7.
   Composizione: ogni compressa contiene:
  principio attivo: calcio carbonato mg 1250 (pari a mg 500 di calcio
ione);
  eccipienti:    amido    pregelatinizzato,   xilitolo,    mannitolo,
croscarmellosio, silice  colloidale anidra, magnesio  stearato, amido
di  mais,   aroma  tutti  frutti  (nelle   quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
    trattamento e prevenzione del deficit di calcio;
  stati  patologici in  cui e'  richiesta un'aumentata  assunzione di
calcio.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.