Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diuremid"(GU n.195 del 22-8-1998)
Estratto decreto NCR n. 374 del 31 luglio 1998 Specialita' medicinale DIUREMID nella forma e confezione: 28 compresse per somministrazione orale da 2,5 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Guidotti p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste n. 40, codice fiscale numero 00678100504. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata dalla societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 28 compresse per somministrazione orale da 2,5 mg; A.I.C. n. 028721076 (in base 10), 0VDHXN (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: torasemide 2,5 mg; eccipienti: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.