L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale VIDEX nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito
specificate:
Videx 60 compresse masticabili dispersibili da 25 mg - A.I.C. n.
028341028;
Videx 60 compresse masticabili dispersibili da 50 mg - A.I.C. n.
028341030;
Videx 60 compresse masticabili dispersibili da 100 mg - A.I.C. n.
028341042;
Videx 60 compresse masticabili dispersibili da 150 mg - A.I.C. n.
028341055.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo, km
2.800 - Sermoneta (Latina).
E' modificata come segue: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto con nuovi dati sulla sicurezza d'uso in
pazienti con insufficenza renale ed epatica e l'inserimento di una
avvertenza relativa all'acidosi lattica.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati nelle
parti riportanti solo le suddette modifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.