Estratto decreto n. 298 del 6 luglio 1998
Specialita' medicinale EUPNAL nella confezione: 10 supposte per
bambini per uso rettale da 250 mg (nuova confezione di speciaita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Agnello n. 18 - codice fiscale 09649610152.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' Bristol - Myers Squibb S.p.a., nello
stabilimento sito in localita' contrada Fontana del Ceraso - Anagni
(Frosinone).
Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 supposte bambini per uso rettale da 250 mg;
n. A.I.C. 028408021 (in base 10), 0V2Y6P (in base 32);
classe "C".
Composizione - una supposta bambini contiene:
principio attivo: bamifillina cloridrato 250 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: asma bronchiale, affezioni polmonari con
componente spastica bronchiale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.