Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aricept"(GU n.227 del 29-9-1998)
Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 127 del 15 settembre 1998 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ARICEPT, nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Aricept" 28 compresse film rivestite da 5 mg; A.I.C. n. 033254018/M (in base 10), 0ZQUN2 (in base 32); "Aricept" 28 compresse film rivestite da 10 mg; A.I.C. n. 033254020/M (in base 10), 0ZQUN4 (in base 32). Titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana - s.s. 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), e' modificata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo nella sezione effetti indesiderati. Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.