Decreto NCR n. 424 del 25 settembre 1998
Specialita' medicinale FELDENE FAST nella forma e confezione: 5
compresse sublinguali 20 mg (nuova confezione di medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale
00192900595.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
R.P. Scherer Ltd, nello stabilimento sito in Blagrove Swidon (United
Kingdom); i controlli e le operazioni terminali di confezionamento
possono essere eseguiti anche dalla societa' titolare dell'A.I.C.,
nello stabilimento sito in Latina, Borgo S. Michele s.s.156 km 50.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
5 compresse sublinguali 20 mg;
A.I.C. n. 028437034 (in base 10), 0V3UKB (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: piroxicam 20 mg;
eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, acido citrico anidro
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
reumatiche infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico
degli stati dolorosi acuti quali il dolore postoperatorio, post
-traumatico e la dismenorrea primana.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.