Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elan"(GU n.240 del 14-10-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 466 del 14 settembre 1998 Specialita' medicinale ELAN "retard 30": capsule 50 mg, A.I.C. n. 026888038. Societa': Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16 - 20124 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: talco 4,64 mg, lattosio 13,42 mg, idrossipropilcellulosa 1,34 mg, etilcellulosa 9,20 mg, polietilenglicole 20.000 0,26 mg, saccarosio 18,30 mg, amido di mais 7,84 mg, amido idrolizzato eliminato, gelatina 48,1004 mg, titanio biossido (E171) 0,6370 mg, ossido di ferro rosso (E172) 0,2548 mg, ossido di ferro nero (E172) 0,0078 mg, ossido di ferro giallo (E172) eliminato, eritrosina (E127) eliminata. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.