MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Ascriptin"
(GU n.240 del 14-10-1998)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 467
                        del 14 settembre 1998
  Specialita' medicinale  ASCRIPTIN: 20  compresse 300 mg,  A.I.C. n.
023075029.
  Societa': Rhone  Poulenc Rorer  S.p.a., via  G.G. Winckelmann,  2 -
20146 Milano.
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica/aggiunta  indicazione
terapeutica.
  Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche cosi' come
di seguito indicate:
  prevenzione della trombosi coronarica:  dopo infarto del miocardio,
in pazienti con angina pectoris  instabile, angina stabile cronica ed
in pazienti con fattori  di rischio multipli (ipertensione arteriosa,
ipercolesterolemia,  obesita',  diabete  mellito e  familiarita'  per
cardiopatia ischemica):  profilassi degli eventi  ischemici occlusivi
in  pazienti con  attacchi ischemici  transitori (TIA)  e dopo  ictus
cerebrale; prevenzione della riocclusione dei bypass aortocoronarici,
e  nell'angioplastica  coronarica  percutanea  transluminale  (PTCA);
prevenzione  della trombosi  durante circolazione  extracorporea, nei
pazienti in emodialisi e nella sindrome di Kawasaki.
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.