Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ascriptin"(GU n.240 del 14-10-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 467 del 14 settembre 1998 Specialita' medicinale ASCRIPTIN: 20 compresse 300 mg, A.I.C. n. 023075029. Societa': Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G. Winckelmann, 2 - 20146 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche cosi' come di seguito indicate: prevenzione della trombosi coronarica: dopo infarto del miocardio, in pazienti con angina pectoris instabile, angina stabile cronica ed in pazienti con fattori di rischio multipli (ipertensione arteriosa, ipercolesterolemia, obesita', diabete mellito e familiarita' per cardiopatia ischemica): profilassi degli eventi ischemici occlusivi in pazienti con attacchi ischemici transitori (TIA) e dopo ictus cerebrale; prevenzione della riocclusione dei bypass aortocoronarici, e nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA); prevenzione della trombosi durante circolazione extracorporea, nei pazienti in emodialisi e nella sindrome di Kawasaki. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.