Estratto decreto A.I.C. n. 421 del 25 settembre 1998
Specialita' medicinale: HEMOFLUSS nelle forme e confezioni:
"5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
"12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
"20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe sterili monouso.
Titolare A.I.C.: Fonten farmaceutici S.r.l., con sede legale,
domicilio fiscale in Crema (Cremona), via Cavour, 9/11, codice
fiscale n. 11929810155.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati sia dalla societa' Special Product's Line S.r.l. nello
stabilimento sito in via Campobello, 15, Pomezia (Roma); sia dalla
societa' I.S.F. S.p.a. nello stabilimento sito in via Tiburtina,
1040, Roma.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
A.I.C. n. 033952019 (in base 10), 10D48M (in base 32); classe: "A" il
prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo, tenuto
conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
A.I.C. n. 033952021 (in base 10), 10D48P (in base 32);
classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo, tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre
1997, n. 449;
"20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
A.I.C. n. 033952033 (in base 10), 10D49I (in base 32);
classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo, tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre
1997, n. 449.
Composizione:
"5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso;
una fiala da 0,2 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 5000
U.I.; eccipienti: acqua p.p.i.
"12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe monouso: una
fiala da 0,5 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 12500 U.I.;
eccipienti: acqua p.p.i.
"20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe monouso: una
fiala da 0,8 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 20000 U.I.;
eccipienti: acqua p.p.i.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia
tromboembolica venosa ed arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.