Estratto decreto A.I.C. n. 429 del 25 settembre 1998
Specialita' medicinale: MOLTAMOX nella forma e confezione: 12
compresse da 1 g, 12 capsule da 500 mg e 1 flacone di polvere per
sospensione orale al 5%.
Titolare A.I.C.: societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc. di
Esercizio p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci,
(Firenze), strada statale 67, frazione Granatieri, codice fiscale n.
01286700487.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento e'
effettuata dalla societa' Francia farmaceutici r.l. nello
stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli n. 7.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 compresse da 1 g; A.I.C. n. 032172013 (in base 10), 0YPTZF (in
base 32); classe: "A", il prezzo non dovra' essere superiore al
prezzo medio europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma
7,della legge 27 dicembre 1997 n. 449);
12 capsule da 500 mg;
A.I.C. n. 032172025 (in base 10), 0YPTZT (in base 32);
classe: "A", il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997 n. 449);
1 flacone di polvere per sospensione orale al 5%;
A.I.C. n. 032172037 (in base 10), 0YPU05 (in base 32);
classe: "A", il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997 n. 449).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
ogni compressa contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrata 1,148 g (pari ad
amoxicillina anidra 1,000 g);
eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio
carbossimetilamido (nella quantita' indicata nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
ogni capsula contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrata 0,574 g (pari ad
amoxicillina anidra 0,500 g);
eccipienti: magnesio stearato, gelatina, titanio biossido (E 171),
indigocarminio (E 132) (nella quantita' indicata nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
la polvere di un flacone contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrata 5,740 g (pari ad
amoxicillina anidra 5,000 g);
eccipienti: silice precipitata (aerosil), carbossimetilcellulosa
sodica, sodio benzoato;
aroma tutti frutti, saccarosio (nella quantita' indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili alla
amoxicillina: infezioni delle vie respiratorie, otiti medie,
infezioni delle vie genitourinarie, infezioni delle vie biliari,
infezioni di interesse chirurgico, infezione della cute e dei tessuti
molli.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.