Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C.
n. 144 del 15 ottobre 1998
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale RATACAND nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito specificate:
RATACAND compresse:
"Ratacand" 7 compresse da 2 mg; A.I.C. n. 033577014/M;
"Ratacand" 14 compresse da 2 mg; A.I.C. n. 033577026/M;
"Ratacand" 7 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577038/M;
"Ratacand" 14 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577040/M;
"Ratacand" 20 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577053/M;
"Ratacand" 28 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577065/M;
"Ratacand" 50 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577077/M;
"Ratacand" 56 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577089/M;
"Ratacand" 98 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577091/M;
"Ratacand" 98X1 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577103/M;
"Ratacand" 100 compresse da 4 mg in astuccio; A.I.C. n.
033577115/M;
"Ratacand" 300 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577127/M;
"Ratacand" 100 compresse da 4 mg in bottiglia; A.I.C. n.
033577139/M;
"Ratacand" 250 compresse da 4 mg; A.I.C. n. 033577141/M;
"Ratacand" 7 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577154/M;
"Ratacand" 14 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577166/M;
"Ratacand" 20 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577178/M;
"Ratacand" 28 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577180/M;
"Ratacand" 50 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577192/M;
"Ratacand" 56 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577204/M;
"Ratacand" 98 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577216/M;
"Ratacand" 98X1 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577228/M;
"Ratacand" 100 compresse da 8 mg astuccio; A.I.C. n. 033577230/M;
"Ratacand" 300 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577242/M;
"Ratacand" 100 compresse da 8 mg bottiglia; A.I.C. n. 033577255/M;
"Ratacand" 250 compresse da 8 mg; A.I.C. n. 033577267/M;
"Ratacand" 7 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577279/M;
"Ratacand" 14 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577281/M;
"Ratacand" 20 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577293/M;
"Ratacand" 28 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577305/M;
"Ratacand" 50 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577317/M;
"Ratacand" 56 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577329/M;
"Ratacand" 98 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577331/M;
"Ratacand" 98X1 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577343/M;
"Ratacand" 100 compresse da 16 mg astuccio; A.I.C. n. 033577356/M;
"Ratacand" 300 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577368/M;
"Ratacand" 100 compresse da 16 mg bottiglia; A.I.C. n. 033577370/M;
"Ratacand" 250 compresse da 16 mg; A.I.C. n. 033577382/M.
Titolare A.I.C.: Astra Farmaceutici S.p.a., via Messina, 38 -
Milano,
e' modificata come segue: ulteriore sito di confezionamento in
Italia: Stabilimento Pierrel Farmaceutici S.p.a., strada statale
Appia, 80143 Capua (Caserta).
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.