Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Pralen"(GU n.253 del 29-10-1998)
Decreto n. 160 del 1 ottobre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario: PRALEN (mebendazolopraziquantel). Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede legale in Torino - Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura 14 - codice fiscale 00779340017. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica sita presso la sede suddetta. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: "Pralen compresse": flacone da 12 compresse masticabili, A.I.C. n. 102330014; flacone da 70 compresse masticabili, A.I.C. n. 102330040; "Pralen maxi compresse": flacone da 8 compresse masticabili, A.I.C. n. 102330026; flacone da 35 compresse masticabili, A.I.C. n. 102330053; "Pralen gocce": flacone contagocce da 12 g di sospensione, A.I.C. numero 102330038. Composizione: "Pralen compresse" (per gatti e cani di piccola e media taglia) 1 compressa contiene: principi attivi: mebendazolo micronizzato (metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato) 240 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Pralen maxi compresse" (per cani di media e grossa taglia) 1 compressa contiene: principi attivi: mebendazolo micronizzato (metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato) 480 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Pralen gocce" (per gatti, cani cuccioli e di piccola taglia) 100 g di sospensione contengono: principi attivi: mebendazolo micronizzato (metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato) 12 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni parassitarie sostenute da: cane: toxocara canis, toxascatis leonina, ancylostoma caninum, uncinaria stenocephala, strongyloides stercoralis, trichuris vulpis, taenia ovis, taenia pisiformis, taenia hydatigena, taenia multiceps, dipylidium caninum, mesocestoides spp., echinococcus spp.; gatto: toxocara cati, toxascaris leonina, ancylostoma tubaeformae, ancylostoma braziliense, strongyloides spp., taenia spp., dipylidium caninum, mesocestoides spp., echinococcus spp. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.