Decreto A.I.C. n. 467 del 12 ottobre 1998
Specialita' medicinale: BENFAST nella forma e confezione: 10
compresse effervescenti 200 mg.
Titolare A.I.C.: Novel Otc S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Tunisia n. 43, codice fiscale 11872410151.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla Societa'
E-Pharma Trento S.p.a., nello stabilimento sito in Ravina di Trento
(Trento), via Provina n. 2.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 compresse effervescenti 200 mg;
A.I.C. n. 033383011 (in base 10), 0ZUSM3 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: ibuprofene sodico diidrato 256 mg (corrispondenti
a 200 mg di ibuprofene);
eccipienti: carbonato di potassio, acido citrico anidro, saccarina
sodica, sorbitolo, saccarosio monopalmitato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Benfast e' indicato nei dolori di varia
origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori
osteoarticolari e muscolari, dolori mestruali) e come coadiuvante nel
trattamento dei sintomi degli stati febbrili e influenzali.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.