Estratto decreto A.I.C. n. 489 del 22 ottobre 1998
Specialita' medicinale: INFLUMED, nelle forme e confezioni: 12
compresse filmate e "C" 12 compresse effervescenti.
Titolare A.I.C.: Societa' Iodosan p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice
fiscale 05085580156.
Produttore:
per la forma farmaceutica: compresse filmate: la produzione, il
controllo ed il confezionamento, della specialita' medicinale
sopracitata, e' effettuata dalla societa' SmithKline Beecham p.a.,
nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti;
per la forma farmaceutica: compresse effervescenti: la produzione,
il controllo ed il confezionamento, della specialita' medicinale
sopracitata, e' effettuata dalla societa' SmithKline Beecham p.a.,
nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti;
Le operazioni terminali di confezionamento vengono effettuate anche
dalla societa' S.I.I.T. r.l. nello stabilimento sito in Trezzano sul
Naviglio (Milano), via Ariosto n. 50/60.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 comprese filmate:
A.I.C. n. 029238019 (in base 10), 0VW8S3 (in base 32);
classe "C";
"C" 12 compresse effervescenti:
A.I.C. n. 029238021 (in base 10), 0VW8S5 (in base 32);
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una compressa filmata contiene:
principio attivo: paracetamolo 500 mg, caffeina 25 mg, clorfenamina
maleato 8 mg, isopropamide ioduro 0,2 mg;
eccipienti: sodio amido glicolato, saccarina sodica,
metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio,
silice colloidale, talco, magnesio stearato, polietilenglicole 6000,
polietilenglicole 4000, titanio biossido (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
una compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 500 mg, acido ascorbico 500 mg,
caffeina 25 mg, clorfenamina maleato 8 mg, isopropamide ioduro 0,2
mg;
eccipienti: acido tartarico, glicina sodio carbonato, aroma
arancio/limone, saccarina sodica, aspartame, sodio benzoato, giallo
tramonto (E110), sodio laurisolfato, saccarosio (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche:
"Influmed" e' indicato per il trattamento sintomatico
dell'influenza, del raffreddore e degli stati febbrili e dolorosi ad
essi correlati;
"Influmed" e' indicato anche per il trattamento dei processi
infiammatori acuti e cronici delle vie aeree superiori.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.