Decreto G n. 472 del 12 ottobre 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale a denominazione comune FRUTTOSIO, nella confezione e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Trieste, via Flavia n. 122 - cod. fisc. n. 00047510326.
Confezione: "5%" flacone da 500 ml di soluzione per infusione
endovenosa:
flacone 500 ml, A.I.C. n. 031581010/G (in base 10), 0Y3SUL (in base
32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Composizione: 1 litro contiene:
principio attivo: fruttosio 50,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: nella terapia reidratante quando e'
necessario un apporto calorico. Il fruttosio presenta scarsi vantaggi
sul glucosio; infatti deve subire la trasformazione in glucosio per
essere utilizzato in tutti gli organi ad eccezione di rene tessuto
adiposo, fegato, piccolo intestino, testicoli. Discusso il vantaggio
nei confronti del glucosio nei diabetici e negli stati postoperatori.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
flacone da 500 ml di soluzione per infusione endovenosa - classe
"C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.