Estratto decreto A.I.C. n. 516 del 16 novembre 1998
Specialita' medicinale: EUROLIN nelle forme e confezioni: 30
capsule di gelatina per uso orale da 100 mg e 30 bustine di granuli
per soluzione orale da 100 mg.
Titolare A.I.C.: societa' Bioprogress p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale
07696270581.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dal consorzio
farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., nello stabilimento
sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240.
Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge n. 537/1993:
30 capsule di gelatina per uso orale da 100 mg;
A.I.C. n. 032095022 (in base 10), 0YMGTG (in base 32);
classe "A con Nota 66"; prezzo: il prezzo non dovra' essere
superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art.
36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449);
30 bustine di granuli per soluzione orale da 100 mg;
A.I.C. n. 032095010 (in base 10), 0YMGT2 (in base 32);
classe "A con Nota 66"; prezzo: il prezzo non dovra' essere
superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art.
36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una capsula contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: lattosio, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti):
ogni bustina di granuli contiene:
principio attivo: nimesulide 100 mg;
eccipienti: saccarosio, acido citrico monoidrato, aroma arancio
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi,
anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato
osteoarticolare.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.