Estratto decreto A.I.C. n. 513 del 16 novembre 1998
Specialita' medicinale: NORMACOL(elevato a)(R) nella forma e
confezione: 30 bustine di granuli da 10 g per uso orale.
Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Panzini, 13, codice fiscale n. 11116290153.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Norgine Pharma nello stabilimento sito in 29 rue
Ethe' Virton - BP 109, Dreux (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine di granuli da 10 g per uso orale;
A.I.C. n. 033728015 (in base 10), 1059JH (in base 32);
classe "C".
Composizione: una bustina da 10 g contiene:
principio attivo: gomma sterculia 6,10 g;
eccipienti: sodio bicarbonato, talco, titanio ossido, gomma
arabica, paraffina, vanillina, saccarosio (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della
stitichezza.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art.
3 d. leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.