Estratto decreto n. 502 del 16 novembre 1998
Specialita' medicinale: VELLUTAN, nella forma e confezione: tubo
unguento per uso topico da 20 g, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.r.l., con sede legale, domicilio
fiscale in Roma, via Giovanni Fabbroni n. 6, codice fiscale n.
05200381001.
Produttore: la produzione ed il confezionamento possono essere
effettuate sia dalla societa' Montefarmaco S.p.a., nello stabilimento
sito in Pero, via G. Galilei n. 7, sia dalla societa' Farmigea
S.p.a., nello stabilimento sito in Ospedaletto (Pisa), via G.B. Oliva
n. 8.
Il controllo puo' essere effettuato sia dalla societa' titolare
dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61,
sia dalla societa' Montefarmaco S.p.a, nello stabilimento sito in
Pero, via G. Galilei n. 7.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo unguento per uso topico da 20 g;
A.I.C. n. 031494014 (in base 10), 0Y13VY (in base 32);
classe "A" in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, il prezzo fara' riferimento al prezzo medio
europeo del prodotto di riferimento a base di calcipotriolo.
Composizione: un grammo di unguento contiene:
principio attivo: tacalcitolo monoidrato 4,173 mcg (pari a
tacalcitolo 4 mcg);
eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, diisopropil adipato
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della psoriasi volgare
anche nelle localizzazioni al volto e al cuoio capelluto.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.