Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Edolan"(GU n.284 del 4-12-1998)
Estratto decreto M.C.R. n. 515 del 16 novembre 1998 Specialita' medicinale: EDOLAN, nella forma e confezione: 20 compresse rivestite dal 200 mg. Titolare A.I.C.: societa' Farmaka r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Petrarca n. 22, codice fiscale n. 04899270153. Modifiche apportate: confezione: la confezione ora autorizzata e' la seguente: 14 compresse rivestite da 300 mg. Numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 14 compresse rivestite da 300 mg; A.I.C. n. 025657065 (in base 10), 0SGZR9 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 025657040, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.