Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Noalgos"(GU n.9 del 13-1-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 607 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale: NOALGOS nelle forme e confezioni: 30 bustine di granulato per uso orale da 100 mg e 30 compresse per uso orale da 100 mg. Titolare A.I.C.: societa' Levofarma r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio (Salerno), via Conforti n. 42, codice fiscale n. 03363740659. Produttore: per la forma farmaceutica bustine granulato uso orale: la produzione ed il controllo, della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata dalla societa' Special Products Line r.l. nello stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 e anche da: societa' Farma Uno r.l. nello stabilimento sito in Pero (Milano), via C. Pisacane n. 7. Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate da: societa' Special Products Line r.l. nello stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 e anche da: societa' Ivers-Lee Italia p.a. nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533. per la forma farmaceutica: compresse per uso orale: la produzione, il controllo ed il confezionamento, della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata da societa' Special Products Line r.l. nello stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 e anche da: societa' Farma Uno r.l. nello stabilimento sito in Pero (Milano), via C. Pisacane n. 7. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine di granulato per uso orale da 100 mg: A.I.C. n. 029477015 (in base 10), 0W3L4R (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 66"; prezzo: il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997 n. 449. 30 compresse per uso orale da 100 mg: A.I.C. n. 029477039 (in base 10), 0W3L5H (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 66"; prezzo: il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 d.leg.vo n. 539/1992). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: poliossietilenglicole monocetiletere, acido citrico, aroma limone, saccarosio, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: lattosio, amido glicolato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato, polietilenglicole, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati infiammatori dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osseo e articolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.