Estratto decreto n. 633 del 17 dicembre 1998
Specialita' medicinale: ACICLOVIR BAYER, nella forma e confezione:
tubo da 3 g di crema per uso cutaneo al 5%, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale in Milano, viale
Certosa n. 130, codice fiscale n. 01541850580.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Special Product's Line S.r.l., con sede in
Pomezia (Roma), via Campobello n. 15.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo da 3 g di crema per uso cutaneo al 5%;
A.I.C. n. 029350042 (in base 10), 0VZQ4U (in base 32);
classe "C".
Composizione: 100 g di crema per uso cutaneo contengono:
principio attivo: "aciclovir" 5 g;
eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, alcool
cetostearilico, sodio laurisolfato, metile e propile
pidrossibenzoato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni cutanee da
herpes simplex (serpes genitalis primario o ricorrente; herpes
labialis).
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.