Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fastum"(GU n.30 del 6-2-1999)
Estratto decreto n. 626 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale FASTUM nelle forme e confezioni: "25" 5 compresse per uso orale 25 mg, "25" 10 compresse per uso orale 25 mg, "25" 20 compresse per uso orale 25 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi, 3, Firenze, codice fiscale n. 00395270481. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Sette Santi, 3, Firenze. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "25" 5 compresse per uso orale 25 mg; A.I.C. n. 023417076 (in base 10), 0QBN7N (in base 32); classe: "C"; "25" 10 compresse per uso orale 25 mg; A.I.C. n. 023417088 (in base 10), 0QBN80 (in base 32); classe: "C"; "25" 20 compresse per uso orale 25 mg; A.I.C. n. 023417090 (in base 10), 0QBN82 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: ketoprofene 25 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. del 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.