Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 667
del 23 dicembre 1998
Specialita' medicinale: REOMEDIN:
iv 1 fiala 0,100 mg, A.I.C. n. 027183033;
iv 1 fiala 0,050 mg/0,5 ml, A.I.C. n. 027183045.
Societa': Farmades S.p.a., via di Tor Cervara, 282 - 00155 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a
"trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia.
Trattamento dell'ischemia arteriosa cronica grave degli arti
inferiori, in pazienti a rischio di amputazione e quando non e'
indicato un intervento chirurgico o di angioplastica".
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.