Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Reomedin"(GU n.33 del 10-2-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 667 del 23 dicembre 1998 Specialita' medicinale: REOMEDIN: iv 1 fiala 0,100 mg, A.I.C. n. 027183033; iv 1 fiala 0,050 mg/0,5 ml, A.I.C. n. 027183045. Societa': Farmades S.p.a., via di Tor Cervara, 282 - 00155 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia. Trattamento dell'ischemia arteriosa cronica grave degli arti inferiori, in pazienti a rischio di amputazione e quando non e' indicato un intervento chirurgico o di angioplastica". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.