Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isoptin"(GU n.33 del 10-2-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 7 del 19 gennaio 1999 Specialita' medicinale: ISOPTIN: "Retard" 30 compresse 120 mg, A.I.C. n. 020609044. Societa': Knoll Ag - Liestal/BL - Svizzera. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche con l'introduzione di alcune limitazioni "Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.