Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 149
del 20 gennaio 1999
All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale FEMOSTON nelle forme, confezioni di seguito specificate:
"10" 1 blister da 14 compresse film rivestite arancioni da 2 mg
estradiolo + 14 compresse film rivestite gialle da 2 mg estradiolo +
10 mg didrogesterone, A.I.C. n. 033639016/M;
"10" 3 blister da 14 compresse film rivestite arancioni da 2 mg
estradiolo + 14 compresse film rivestite gialle da 2 mg estradiolo +
10 mg didrogesterone, A.I.C. n. 033639028/M;
"20" 1 blister da 14 compresse film rivestite arancioni da 2 mg
estradiolo + 14 compresse film rivestite blu da 2 mg estradiolo + 20
mg didrogesterone, A.I.C. n. 033639030/M;
"20" 3 blister da 14 compresse film rivestite arancioni da 2 mg
estradiolo + 14 compresse film rivestite blu da 2 mg estradiolo + 20
mg di didrogesterone, A.I.C. n. 033639042/M,
e' apportata la seguente modifica: nuova denominazione sociale del
produttore: Solvay Pharmaceuticals BV.
Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono
essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi cosi'
come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le
sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.