Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Febrivac 3-Plus"(GU n.58 del 11-3-1999)
Decreto n. 16 del 22 febbraio 1999 Medicinale veterinario ad azione immunologica FEBRIVAC 3-Plus vaccino inattivato adsorbito contro enterite virale, botulismo e polmonite emorragica del visone. Titolare A.I.C.: Impfstoffwork Dessau-Tornau Gmbh - Rodleben OT Tornau - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' A.I.A.V. - Associazione italiana allevatori visoni - Cervarese S. Croce (Padova) - codice fiscale n. 07821500150. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso la sede suddetta. Composizione: principi attivi: virus inattivato dell'enterite del visone almeno 10(elevato a)4 TCID50, tossoide di clostridium botulinum tipo C almeno 2,5 times 10(elevato a)4 MLD100, pseudomonas aeruginosa inattivato, sierotipi 5, 6 e 7/8 di Hab almeno 1 times 10(elevato a)8 cellule per sierotipo; altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml pari a 250 dosi - A.I.C. n. 102379017. Specie di destinazione: visone. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva del visone nei confronti dell'enterite virale, del botulismo e della polmonite emorragica. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.