Estratto decreto A.I.C. n. 64 del 1 marzo 1999
Specialita' medicinale: GENOZIL, nelle forme e confezioni: "600"
astuccio contenente 30 compresse per uso orale da mg 600 e "900"
astuccio contenente 20 compresse per uso orale da mg 900, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, codice fiscale n.
03589790587.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Roma, via Tiburtina, 1004.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"900" 20 compresse per uso orale da 900 mg:
A.I.C. n. 031247024 (in base 10), 0XTLPJ (in base 32);
Classe "A nota 14" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e considerata la
comunicazione della ditta in data 20 maggio 1998, con la quale la
ditta Pulitzer italiana S.r.l., in ottemperanza alla legge 27
dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio
attivo gemfibrozil non gode e non ha mai goduto di tutela
brevettuale;
"600" 30 compresse per uso orale da 600 mg:
A.I.C. n. 031247012 (in base 10), 0XTLP4 (in base 32);
classe "A nota 14" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e considerata la
comunicazione della ditta in data 20 maggio 1998, con la quale la
ditta Pulitzer italiana S.r.l., in ottemperanza alla legge 27
dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio
attivo gemfibrozil non gode e non ha mai goduto di tutela
brevettuale.
Composizione: ogni compressa da 900 mg contiene:
principio attivo: gemfibrozil mg 900;
eccipienti: cellulosa microcristallina - idrossipropilcellulosa -
amido di mais - silice precipitata - magnesio stearato - polisorbato
80 - titanio biossido - polietilenglicole 4000 - talco (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Composizione: ogni compressa da 600 mg contiene:
principio attivo: gemfibrozil mg 600;
eccipienti: cellulosa microcristallina - idrossipropilcellulosa -
amido di mais - silice precipitata - magnesio stearato - polisorbato
80 - titanio biossido - polietilenglicole 4000 - talco (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dislipidemie caratterizzate da aumento
dei trigliceridi che non rispondono al trattamento dietetico. E'
anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al
trattamento dietetico.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.