Estratto decreto G n. 109 del 30 marzo 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale
per uso umano a denominazione comune EPARINA CALCICA, nella forma e
confezione: 10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo da
0,2 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Abiogen Pharma p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via S. Antonio n. 61, codice fiscale n.
05200381001.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Pisa, via S. Antonio n. 61.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo da 0,2 ml;
A.I.C. n. 029540010/G (in base 10), 0W5HPB (in base 32);
classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni fiala da 0,2 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,2 ml.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.