Estratto decreto A.I.C. n. 124 del 30 marzo 1999
Specialita' medicinale UNICAL, nella forma e confezione: astuccio
con 3 tubi da 10 compresse effervescenti 1000 mg per uso orale.
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale, domicilio
fiscale in via San Rocco, 6, Episcopia (Potenza), codice fiscale n.
01135800769.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
S.r.l., presso lo stabilimento sito in Strada Paduni, 240, Anagni
(Frosinone).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti 1000 mg per uso
orale;
A.I.C. n. 033485018 (in base 10), 0ZXW6U (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo calcio carbonato non gode di tutela
brevettuale.
Composizione: una compressa da 7000 mg contiene:
principio attivo: carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000
mg di calcio);
eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica,
aroma arancio, giallo arancio (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di
calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.