MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione  all'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Calciodie"
(GU n.90 del 19-4-1999)

           Estratto decreto A.I.C. n. 126 del 30 marzo 1999
  Specialita'  medicinale   CALCIODIE,  nella  forma   e  confezione:
astuccio con  3 tubi da  10 compresse  effervescenti 1000 mg  per uso
orale.
  Titolare  A.I.C.:  Epifarma  S.r.l.,  con  sede  legale,  domicilio
fiscale in  via S. Rocco,  6, Episcopia (Potenza), codice  fiscale n.
01135800769.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dal consorzio  farmaceutico e  biotecnologico Bioprogress
S.r.l., presso  lo stabilimento  sito in  Strada Paduni,  240, Anagni
(Frosinone).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  astuccio con 3  tubi da 10 compresse effervescenti 1000  mg per uso
orale;
    A.I.C. n. 033373010 (in base 10), 0ZUGUL (in base 32);
  classe: "A",  il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4  della legge 23 dicembre  1998, n. 448, ed  in considerazione
che  il  principio  attivo  calcio   carbonato  non  gode  di  tutela
brevettuale.
   Composizione: una compressa da 7000 mg contiene:
  principio attivo: carbonato  di calcio 2500 mg  (equivalente a 1000
mg di calcio);
  eccipienti: acido  citrico, ciclamato  di sodio,  saccarina sodica,
aroma  arancio,  giallo  arancio   (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: trattamento e  prevenzione del deficit di
calcio. Stati patologici in  cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.