Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Abecorex"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 129 del 30 marzo 1999 Specialita medicinale: ABECOREX nella forma e confezione: "28 compresse rivestite da 200 mg", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Astra farmaceutici S.p.a. con sede legale, domicilio fiscale in Milano, via Messina n. 38, codice fiscale n. 07968910153. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Zambon Group S.p.a., nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 28 compresse rivestite da 200 mg; A.I.C. n. 027312014 (in base 10), 0U1HWG (in base 32); Classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e considerata la comunicazione della ditta in data 14 dicembre 1998, con la quale la ditta Astra Farmaceutici S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio attivo "Celiprololo" gode di tutela brevettuale. Composizione: ogni compressa rivestita da 200 mg contiene: principio attivo: celiprololo cloridrato mg 200; eccipienti: mannitolo, cellulosa microcristallina, carbossimetil cellulosa sodica reticolata, magnesio stearato, idrossipropil metilcellulosa, polietilene glicole, biossido di titanio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, angina pectoris. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.