MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Abecorex"
(GU n.90 del 19-4-1999)

           Estratto decreto A.I.C. n. 129 del 30 marzo 1999
  Specialita  medicinale:  ABECOREX  nella forma  e  confezione:  "28
compresse  rivestite   da  200   mg",  alle   condizioni  e   con  le
specificazioni di seguito indicate:
  Titolare  A.I.C.:  Astra  farmaceutici   S.p.a.  con  sede  legale,
domicilio fiscale  in Milano,  via Messina n.  38, codice  fiscale n.
07968910153.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dalla societa'  Zambon Group  S.p.a., nello  stabilimento
sito in Vicenza, via della Chimica n. 9.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    28 compresse rivestite da 200 mg;
    A.I.C. n. 027312014 (in base 10), 0U1HWG (in base 32);
  Classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della   legge  23  dicembre   1998,  n.  448  e   considerata  la
comunicazione della ditta  in data 14 dicembre 1998, con  la quale la
ditta  Astra  Farmaceutici  S.p.a.,  in ottemperanza  alla  legge  27
dicembre 1997,  n. 449, art. 36,  comma 7, dichiara che  il principio
attivo "Celiprololo" gode di tutela brevettuale.
  Composizione: ogni compressa rivestita da 200 mg contiene:
    principio attivo: celiprololo cloridrato mg 200;
  eccipienti:  mannitolo,  cellulosa microcristallina,  carbossimetil
cellulosa   sodica  reticolata,   magnesio  stearato,   idrossipropil
metilcellulosa,  polietilene  glicole,  biossido  di  titanio  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisite agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, angina pectoris.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.