MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione   in   commercio   della   specialita'
medicinale per uso umano "Citracal"
(GU n.90 del 19-4-1999)

           Estratto decreto A.I.C. n. 132 del 30 marzo 1999
  Specialita' medicinale: CITRICAL nella forma e confezione: astuccio
con 3 tubi da 10 compresse effervescenti 1000 mg per uso orale.
  Titolare  A.I.C.:  Bruno  farmaceutici  S.p.a.,  con  sede  legale,
domicilio  fiscale in  via Salvatore  Quasimodo, 136  - Roma,  codice
fiscale n. 05038691001.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dal consorzio  farmaceutico e  biotecnologico Bioprogress
S.r.l.  presso lo  stabilimento sito  in Strada  Paduni, 240,  Anagni
(Frosinone).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  astuccio con 3  tubi da 10 compresse effervescenti 1000  mg per uso
orale;
    A.I.C. n. 033486010 (in base 10), 0ZXX5U (in base 32);
  Classe:  "A" il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma 4,  della legge 23 dicembre  1998, n. 448 ed  in considerazione
che  il  principio  attivo  calcio  carbonato,  non  gode  di  tutela
brevettuale.
  Composizione: una compressa effervescente da 7000 mg contiene:
  principio attivo: carbonato  di calcio 2500 mg  (equivalente a 1000
mg di calcio);
  eccipienti: acido  citrico, ciclamato  di sodio,  saccarina sodica,
aroma  arancio,  giallo  arancio   (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: trattamento e  prevenzione del deficit di
calcio. Stati patologici in  cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.