Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tantum Rosa"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 204 del 30 marzo 1999 Specialita' medicinale TANTUM ROSA: crema ginec. 30 g + 6 applicatori - A.I.C. n. 023399064. Societa' Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., viale Amelia, 70 - 00181 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato. Eccipienti: poliossietilenglicole palmitostearato eliminato, gliceridi oleici poliossietilenati eliminati, glicole propilenico g 8, trigliceridi neutri saturi g 2,500, cetomacrogol 1000 g 2, idrossietilcellulosa g 1,800, sodio citrato biidrato g 0,450, acido citrico monoidrato g 0,070 acido benzoico g 0,200, acqua depurata q.b. a g 100. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.