Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 206
del 30 marzo 1999
Specialita' medicinale ASKID:
30 bust. granulato ril prol 50 mg - A.I.C. n. 027576014;
30 bust. granulato ril prol 100 mg - A.I.C. n. 027576026;
30 bust. granulato ril prol 200 mg - A.I.C. n. 027576038;
30 bust. granulato ril prol 300 mg - A.I.C. n. 027576040.
Societa' Eli Lilly Italia S.p.a, via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto
Fiorentino (Firenze).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
per la confezione da 50 mg:
principio attivo invariato;
eccipienti: teofillina 50,0 mg, etilcellulosa 7,1 mg, sodio
docusato 1,1 mg, povidone 21,6 mg, talco 24,4 mg, diossido di silicio
0,1 mg, lattosio 61,9 mg, saccarosio 2204,3 mg, gomma polisaccaride
121,9 mg, aroma albicocca 7,6 mg;
per la confezione da 100 mg:
principio attivo invariato;
eccipienti: teofillina 100,0 mg, etilcellulosa 14,3 mg, sodio
docusato 1,1 mg, povidone 20,7 mg, talco 24,4 mg, diossido di silicio
0,1 mg, lattosio 60,5 mg, saccarosio 2150,8 mg, gomma polisaccaride
120,6 mg, aroma albicocca 7,5 mg;
per la confezione da 200 mg:
principio attivo invariato;
eccipienti: teofillina 200,0 mg, etilcellulosa 28,6 mg, sodio
docusato 1,1 mg, povidone 19,8 mg, talco 27,9 mg, diossido di silicio
0,1 mg, lattosio 57,5 mg, saccarosio 2043,3 mg, gomma polisaccaride
114,6 mg, aroma albicocca 7,1 mg;
per la confezione da 300 mg:
principio attivo invariato;
eccipienti: teofillina 300,0 mg, etilcellulosa 42,9 mg, sodio
docusato 1,1 mg, povidone 18,9 mg, talco 31,4 mg, diossido di silicio
0,2 mg, lattosio 54,5 mg, saccarosio 1935,6 mg, gomma polisaccaride
108,7 mg, aroma albicocca 6,7 mg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.