MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Gyno Canesten"
(GU n.90 del 19-4-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 208
                          del 30 marzo 1999
   Specialita' medicinale GYNO CANESTEN:
    12 tavolette vaginali 100 mg - A.I.C. n. 025833029.
   Societa' Bayer AG, Leverkusen (Germania).
  Rappresentante  per  l'Italia  Bayer S.p.a.,  viale  Certosa,  130,
Milano.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizione e' cosi' modificata:
     principio attivo invariato;
  eccipienti: lattosio  monoidrato 0,670  - 0,662 g  - amido  di mais
0,050 g  - magnesio stearato  0,017 g -  0,025 g -  silice colloidale
anidra  0,008  g -  acido  adipico  (eliminato) -  sodio  bicarbonato
(eliminato) - acido stearico (eliminato) - polisorbato 80 (eliminato)
- calcio lattato  pentaidrato 0,006 g - crospovidone 0,035  g - acido
lattico  0,014 g  - metilidrossipropilcellulosa  0,005 g  - cellulosa
microcristallina 0,595 g.
  I  lotti  gia'  prodotti  recanti  la  composizione  in  eccipienti
precedentemente  autorizzata, possono  essere mantenuti  in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.