IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Roche S.p.a.,
rappresentante in Italia della ditta Boehringer Mannheim Gmbh
titolare della specialita' medicinale, dichiara la sospensione della
commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Boehringer
Mannheim Gmbh, rappresentata in Italia dalla ditta Roche S.p.a., e'
sospesa ai sensi dell'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44.
Specialita' medicinale confezione: ERITROGEN:
1 flac. liof. 1000 UI + 1 fiala 1, A.I.C. n. 027295017;
1 flac. liof. 2000 UI + 1 fiala 1, A.I.C. n. 027295043;
1 flac. liof. 5000 UI + 1 fiala 1, A.I.C. n. 027295056;
1 flac. lio 10000 UI + 1 f 1 ml, A.I.C. n. 027295068;
"S" 10 flac. lio 1000 UI + 10, A.I.C. n. 027295070;
"S" 10 flac. lio 2000 UI + 10, A.I.C. n. 027295082;
"S" 5 flac. lio 5000 UI + 5, A.I.C. n. 027295094;
"S" 5 flac. lio 10000 UI + 5, A.I.C. n. 027295106.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 14 aprile 1999
Il dirigente: Piccinin