Estratto decreto A.I.C. n. 137 del 1 aprile 1999
Specialita' medicinale: MASUC nella forma e confezioni: "1000" 30
bustine di polvere per sospensione orale da 1 g e "2000" 30 bustine
di polvere per sospensione orale da 2 g.
Titolare A.I.C.: International Pharmaceuticals associated S.r.l,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casale Cavallari n.
53 - codice fiscale n. 02881730580.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Lamp S. Prospero S.p.a., nello stabilimento sito in San Prospero
(Modena), via della Pace 25/A.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1000" 30 bustine di polvere per sospensione orale da 1 g;
A.I.C. n. 032101014 (in base 10) 0YMNNQ (in base 32);
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo,
contenuto nella specialita' medicinale in esame, non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
"2000" 30 bustine di polvere per sospensione orale da 2 g;
A.I.C. n. 032101026 (in base 10) 0YMNP2 (in base 32);
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo,
contenuto nella specialita' medicinale in esame, non ha mai goduto di
tutela brevettuale.
Composizione:
"1000" una bustina di polvere da 5 g contiene:
principio attivo: sucralfato mg 1000;
eccipienti: sorbitolo, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
"2000" una bustina di polvere da 5 g contiene:
principio attivo: sucralfato mg 2000;
eccipienti: sorbitolo, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale,
gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei), esofagite da riflusso.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.