Estratto decreto A.I.C. n. 224 del 17 maggio 1999
Specialita' medicinale: EUXAT, nelle forme e confezioni: "30" 14
compresse rivestite con film a rilascio modificato da 30 mg per uso
orale, "60" 14 compresso rivestite con film a rilascio modificato da
60 mg per uso orale.
Titolare A.I.C.: PH & T S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via L. Ariosto, 34, Milano, codice fiscale n. 09138720157.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' Lisapharma S.p.a. nello stabilimeneto sito in
via Licinio, 11, Erba (Como).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"30" 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato da 30 mg
per uso orale;
A.I.C. n. 032165019 (in base 10), 0YPM4V (in base 32);
classe "A" - il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo nifedipina non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
"60" 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato da 60 mg
per uso orale;
A.I.C. n. 032165021 (in base 10), 0YPM4X (in base 32);
classe "A" - il prezzo sara' sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in
considerazione che il principio attivo nifedipina non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione:
ogni compressa da 30 mg contiene:
principio attivo: nifedipina 30 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco,
polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E 171), ferro
ossido rosso (E 172) (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
ogni compressa da 60 mg contiene:
principio attivo: nifedipina 60 mg;
eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone,
carbossimeticellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco,
polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E 171), ferro
ossido rosso (E 172) (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeudiche: trattamento della cardiopatia ischemica:
angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). Trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.