IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392;
Visto il decreto datato 12 dicembre 1951 con il quale la ditta
C.L.E.D.C.A. di Milano e' stata autorizzata a porre in vendita il
presidio medico chirurgico denominato "Cresosol Conservo", registrato
al n. 1.215, prodotto nello stabilimento proprio;
Visto il provvedimento datato 2 ottobre 1998 con il quale questa
amministrazione ha disposto accertamenti in merito alla conformita'
alla normativa vigente di alcuni prodotti disinfettanti reperiti in
commercio, tra i quali il presidio sopra citato;
Vista la nota datata 19 marzo 1999 con la quale l'Istituto
superiore di sanita', in merito alla composizione del prodotto
oggetto del presente decreto cosi' come desumibile dalla
documentazione agli atti risalente al 1952, ha espresso il parere
che, in mancanza di informazioni piu' dettagliate, il prodotto non
possa essere autorizzato quale presidio medico chirurgico;
Considerato che la nota n. 805/R.INT.IX/1224 del 14 aprile 1999,
con la quale questa amministrazione ha chiesto alla ditta
C.L.E.D.C.A. di fornire adeguata documentazione in merito al suddetto
presidio, e' stata restituita al mittente perche' 1'indirizzo
indicato, quale risulta agli atti, e' inesistente;
Visto il verbale del NAS di Milano datato 21 aprile 1999 dal quale
risulta che la ditta C.L.E.D.C.A. di Milano ha cessato l'attivita dal
10 aprile 1995 per fallimento sentenziato dal tribunale di Milano il
21 novembre 1996;
Vista la nota datata 26 maggio 1999 con la quale l'Istituto
superiore di sanita' comunica di non dare ulteriore corso alla
pratica, poiche' la ditta risulta aver cessato l'attivita';
Ritenuto, a tutela della sanita' pubblica, di dover procedere alla
sospensione dell'autorizzazione del prodotto in questione,
nell'impossibilita' di poterne verificare la conformita' alla
normativa vigente;
Decreta:
E' sospesa, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 6
ottobre 1998, n. 392, con decorrenza immediata, l'autorizzazione del
presidio medico chirurgico:
CRESOSOL CONSERVO, registrazione n. 1.215.
Il presente decreto entrera' in vigore il giorno successivo alla
data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 11 giugno 1999
Il dirigente: Piccinin