Estratto decreto NCR n. 225 del 19 maggio 1999
Specialita' medicinale: NISOLID nella forma e confezione: "jet"
contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da 200 dosi
250 mcg/D (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Master pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Firenze, 8/A, 43100 Parma, codice fiscale n.
00959190349.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' Chiesi farmaceutici S.p.a. nello stabilimento
sito in via San Leonardo, 96, Parma.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"jet" contenitore sotto pressione di sospensione per inalazione da
200 dosi 250 mcg/D;
A.I.C. n. 025227036 (in base 10), 0S1VSW (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo flunisolide emiidrato gode di tutela
brevettuale.
Composizione: un contenitore sotto pressione di sospensione
contiene:
principio attivo: flunisolide emiidrato pari a flunisolide 50 mg;
eccipienti: sorbitan trioleato, tricloroflurometano,
diclorodifluorometano, aroma di menta, lecitina di soia (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.