Estratto decreto A.I.C. n. 270 del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale ZENODIAN, nella forma e confezione: astuccio
di 40 compresse masticabili da 1 g, 30 bustine di granulato per
sospensione orale da 1 g, 30 bustine di granulato per sospensione
orale da 2 g.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale, domicilio fiscale in Strada Solaro, 75/77, Villa Sayonara -
Sanremo (Imperia), codice fiscale n. 00071020085.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento delle
compresse e' effettuato dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a., presso
lo stabilimento sito in via Provina, 2, Ravina di Trento (Trento); la
produzione, il controllo ed il confezionamento delle bustine e'
effettuato dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., presso lo
stabilimento sito in via della Pace 25/a, San Prospero s /S (Modena).
Confezioni autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio di 40 compresse masticabili da 1 g;
A.I.C. n. 032884013 (in base 10), 0ZCK9F (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che il principio attivo sucralfato non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
30 bustine di granulato per sospensione orale da 1 g;
A.I.C. n. 032884025 (in base 10), 0ZCK9T (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che il principio attivo sucralfato non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
30 bustine di granulato per sospensione orale da 2 g;
A.I.C. n. 032884037 (in base 10) - 0ZCKB5 (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che il principio attivo sucralfato non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
Composizione:
compresse masticabili da 1 g; ogni compressa masticabile contiene:
principio attivo: sucralfato 1 g;
eccipienti: mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, silice
colloidale, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
bustine di granulato per sospensione orale da 1 g; una bustina
contiene:
principio attivo: sucralfato 1 g;
eccipienti: saccarosio, carbossimetilcellulosa, aroma panna,
lecitina, silice precipitata, acesulfame K (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
bustine di granulato per sospensione orale da 2 g; ogni bustina
contiene:
principio attivo: sucralfato 2 g;
eccipienti: saccarosio, carbossimetilcellulosa, aroma panna,
lecitina, silice precipitata, acesulfame K (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale,
gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.